中关村论坛上,北京知产法院破题药品专

电影《我不是药神》中原研药与仿制药的“血与泪”再不是重大慢性疾病治疗漫途上的“绊脚石”。9月24日，在“中关村论坛”首日的“全球知识产权保护与创新”平行论坛上，来自北京知识产权法院的审判业务专家芮松艳法官以“药品专利链接制度”为视角发表了主旨演讲，她介绍，随着新《专利法》的颁布与实施，药品专利链接制度，链接起了药品上市审批程序与药品专利纠纷解决程序，衔接起了药品监管部门与专利管理部门，也架接起了国民重病康复与“救命药”之间的“希望之桥”。

据了解，北京知识产权法院是我国专利授权确权行*案件的一审集中管辖法院。该院自建院至年2月，共受理涉医药专利案件件，占全部技术类案件收案量的5.5%，审结医药专利案件件，占技术类案件总结案量的6.1%。而7月4日，最高人民法院发布的《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》进一步规定，“专利法第七十六条规定的涉药品上市审评审批的专利第一审民事案件，由北京知识产权法院管辖。”

针对药品专利的司法维权途径，芮松艳提到：“药品上市审评审批过程中，原研药企业和仿制药企业或者相关利害关系人，因申请注册的药品相关的专利权产生纠纷的，相关当事人可以向人民法院起诉，请求就申请注册的药品相关技术方案是否落入他人药品专利权保护范围作出判决。”

“药品专利链接制度直接关系到原研药产业的保护、仿制药产业高质量发展，对整个医药产业的发展影响巨大。”芮松艳法官介绍，“专利链接制度的目的是为了平衡原研药企业和仿制药企业的利益，为原研药企业和仿制药企业如何运用法律手段提前保护合法权益提供了明确依据，从而实现了较大的确定性和可预见性。”

而对于药品专利链接制度在运行过程中可能面临的过渡期处理、虚假声明、等待期等问题和挑战，芮松艳法官说：“药品专利链接制度在中国刚刚设立，涉及的程序和部门较多，可能会面临上述挑战，但在接下来的制度运行阶段，作为一审案件集中管辖法院，我们会提前研判，持续开展专题调研，并注意听取各方意见，不断总结审判经验，注重与药监部门和专利管理部门对接沟通，通过完善和发展药品专利链接制度，服务和保障医药创新和发展。”

当前，*法队伍教育整顿“正在进行时”，进一步提升司法公信力是本次教育整顿的目标之一，开展“我为群众办实事”实践活动更是实现这一目标的有力举措。作为全国首家知识产权专业审判机构，在中关村论坛上，北京知识产权法院将最前沿的司法审判实践经验总结“带”到公众面前，为首都“四个中心”建设和“两区”“三平台”建设提供有力司法服务。

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