科医院在全国GCP机构药物临床试验
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日前,《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》发布。在反映药物临床试验整体水平的《总榜》中,医院第50位、医院第6位,而在含金量更高的、反映承担牵头任务的《量值牵头榜》中则位居全国第9位、上海第2位,标志着我院药物临床研究数量和质量均居于全国前列。
《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》由中国药学会药物临床评价研究专委会指导,中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会组织业内专家工作组统计分析数据形成。该排行榜汇集了至三年间的药物临床试验实施体量,同步考量药物临床试验机构对生物医药研发的贡献度及项目含金量。
全国GCP机构药物临床试验量值总榜:
医院排名全国第50名
医院第6名
全国GCP机构药物临床试验量值牵头榜:
医院排名全国第9名
医院第2名
我院药物临床试验机构成立于年,目前已涵盖呼吸内科、麻醉科、心血管内科、心脏大血管外科、胸外科、肿瘤科、中西医结合科、放射治疗科、I期临床试验研究室9个药物临床试验备案专业,临床试验数量和质量不断提升。近三年,我院新承接临床试验项目共项,其中牵头项目84项,I期研究29项。通过持续深入开展各项药物临床试验,我院已推动安罗替尼、阿美替尼、贝伐单抗、纳武利尤单抗等4项国内抗肿瘤新药成功上市,并世界首创“肺部小结节新型定位技术”,发表了2篇影响因子大于20分的高分值SCI临床研究论文。年,我院首次作为国际牵头单位开展“含铂化疗联合或不联合INCMGA一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌”的随机、双盲、III期研究(POD1UM-)。
我院GCP临床研究病房
为了更好地满足临床研究需要,医院还成立了专门的临床研究病房,设立了临床研究协调员(CRC)办公室,积极推进临床研究药房建设。同时组建了专职临床研究医生、护士、药师团队,研发并完善临床研究信息化管理系统,通过制度建设、流程优化和人才培养等方面不断推进药物临床试验机构发展。今后,我院将结合临床研究中心建设,在保持临床试验数量和质量优质发展的同时,不断深化药物临床研究内涵,医院综合科研水平。
原标题:《做国内领先、世界一流的研究:医院在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜位居前列》
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