医疗AI局中人创业如命题作文,跑题只能得

年，如果要为医疗AI行业找两个关键词的话，那将会是“标准”和“变化”。4月初，年国际医学人工智能论坛在上海举办。其中，智能化医疗器械监管分论坛尤其火爆，不大的会议室里挤满了听讲、拍照的人。可以看到的一个现象是，比起前两年的蒙头狂奔，医疗AI行业里的人开始慢下来听听“游戏规则”。在医疗AI的诞生之时，理性思考的声音就一直存在。只不过，那时候所有的目光都落在一场场人机竞赛和一次次产品性能的突破上，彼时的论调也显得激进而充满豪气：人工智能会不会取代医生？年下半年后，资本市场逐渐冷却，医院和医生对医疗AI的认识更多，行业玩家开始沉淀。这时候，所有人发现，创业就跟写命题作文一样，如果跑题了，得到的只能是零分。其中，医疗AI的一个避无可避的重要命题就是：行业标准。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心副主任邓刚在这次论坛上表示，截止目前，申报创新的人工智能产品共计6项（主要涵盖眼科、骨科、心内科、呼吸科），申报注册的人工智能产品共计1项（心内科）。但是，尚无人工智能类产品通过创新审查及获准注册。理想和现实之间，还有很长的一段路要走。标准的事情，所有人都在期待3月底，中国医学影像AI产学研用创新联盟刚刚发布了《中国医学影像AI白皮书》。在这次论坛上，雷锋网采访到了该联盟的理事长刘士远教授。刘士远教授是医院影像医学与核医学科主任。这两年来，刘士远教授一直在深度参与AI产品产学研用的工作。他说，医学影像AI上下游各个环节的信息很多，比较杂乱，缺少一致的认识和统一。因此，做医学影像AI，第一件事就是要统一术语。他所在的中国医学影像AI产学研用创新联盟就是致力于推动医学影像AI基本规则的制定，其中包括术语、识别、标记等重要组成部分。此前，关于肺结节征象认识和标注的专家共识已经完成。谈到联盟目前的一些进展，刘教授对雷锋网说，联盟和中检院关于医学影像AI临床落地质控的部分也已经完成。接下来，联盟会针对医学影像数据库的建设推出一些标准，在通用标准基础上，基于单病种做更细化的标准。除了刘教授所在的联盟，国家层面推进评审标准落地的速度也在不断加快。年，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式成立人工智能工作组，来研究人工智能医疗器械，该中心是直接负责医疗产品审评的部门。国家药监局医疗器械技术审评中心副主任邓刚在这次会上说到，目前人工智能产品主要归口在审评一部与审评二部。同时，为了深化审评审批制度改革，器审中心还设置了临床与生物统计一部、临床与生物统计二部），进一步加强对医疗器械（含体外诊断试剂）临床评价资料的科学、高效审评。与此同时，器审中心也借助外力，和一些学会、协会开展合作，这其中就有中国生物医学工程学会。在前期良好合作的基础上，器审中心和该学会所属医学人工智能分会达成协议，就工智能医疗器械监管科学研究开展合作。万遂人是东南大学生物科学与医学工程学院教授，同时也是上述医学人工智能分会主任委员。万教授在采访时说，不光是药监局，整个业界都期待医学人工智能的行业标准。但是标准是很具体的东西，有大系统、小系统、专科病种甚至是一种影像的标注，不可能用一本书就把所有的标准囊括进去。这就决定了，标准的建立是一个大量的、开拓性、持续投入的事情。“可以很负责任地讲，中国医学人工智能标准刚刚启动，还没有一个标准出来，但是这个工作要做。大家不必焦虑，事情就是这样，从无到有，我们一步步做，标准今天没有，明天会有，后天会更多。”数据的源头可以做什么？监管层面、行业学会都在积极推动行业标准的建立，但行业标准的建立不是一朝一夕能够建立起来的。可以说，标准的建立处在一个动态的过程中。为了加快行业标准的建立，其中很重要的一项任务就是提高医疗数据的质量。而医学数据产生的源头是医疗器械，所以，如果要制定相应的标准，其中一项重要任务就是从数据的源头——医疗器械上加以管控。身为医疗AI这条跑道中的头部选手，飞利浦正在密切

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